2022-يىلى 19-ماي، جۇڭگو دۆلەتلىك داۋالاش مەھسۇلاتلىرى باشقۇرۇش ئىدارىسى (NMPA) Verquvo brand ماركىسىدىكى Bayer Vericiguat (2.5 mg ، 5 mg ۋە 10 mg) نىڭ بازار ئېچىش ئىلتىماسىنى تەستىقلىدى.
بۇ دورا كېسەللىك ئالامىتى ئاستا خاراكتېرلىك يۈرەك زەئىپلىشىش ۋە ئاجرالمىلارنىڭ ئاجرىلىپ چىقىشى (45%) تۆۋەنلىگەن قۇرامىغا يەتكەن بىمارلاردا ئىشلىتىلىدۇ ، ئۇلار يېقىندا تومۇر ئارقىلىق داۋالاش ئارقىلىق تۆلەم تۆلەش پائالىيىتىدىن كېيىن مۇقىملىشىدۇ ، يۈرەك زەئىپلىشىش ياكى جىددىي خاراكتېرلىك تومۇر ئارقىلىق سۈيدۈك ھەيدەش ئارقىلىق دوختۇرخانىدا يېتىش خەۋپىنى تۆۋەنلىتىدۇ.
Vericiguat نىڭ تەستىقى VICTORIA تەتقىقاتىدىكى ئىجابىي نەتىجىلەرنى ئاساس قىلغان بولۇپ ، Vericiguat يۈرەك كېسىلى بىمارلىرىنىڭ يۈرەك قان تومۇر كېسەللىكى ۋە دوختۇرخانىدا يېتىشنىڭ مۇتلەق خەۋىپىنى% 4.2 تۆۋەنلىتىدۇ (ھادىسە مۇتلەق خەتەرنى ئازايتىش / 100 بىمار-يىل). يېقىندا يۈرەك زەئىپلىشىش تۆلەم تۆلەش ھادىسىسى يۈز بەرگەن ۋە ئاجرالمىلارنىڭ ئاجرىلىپ چىقىشى (تومۇر چىقىرىش قىسمى <45%) بىلەن تومۇرنى داۋالاشتا مۇقىم بولغان مەغلۇبىيەت.
2021-يىلى 1-ئايدا، Vericiguat يۈرەك زەئىپلىشىش ھادىسىسىنى باشتىن كەچۈرگەندىن كېيىن ، چىقىرىش نىسبىتى% 45 تىن تۆۋەن بىمارلاردا كېسەللىك ئالامىتى خاراكتېرلىك ئاستا خاراكتېرلىك يۈرەك زەئىپلىشىشنى داۋالاش ئۈچۈن ئامېرىكىدا تەستىقلانغان.
2021-يىلى 8-ئايداVericiguat نىڭ يېڭى دورا ئىلتىماسى CDE تەرىپىدىن قوبۇل قىلىنغان ۋە كېيىن «كلىنىكىلىق جىددىي دورا ، يېڭىلىق يارىتىشچان دورا ۋە ئاساسلىق يۇقۇملۇق كېسەللىكلەر ۋە ئاز ئۇچرايدىغان كېسەللىكلەرنىڭ ئالدىنى ئېلىش ۋە داۋالاشتىكى يېڭى دورىلارنى ياخشىلاش» نى ئاساس قىلىپ ، ئالدىن تەكشۈرۈپ تەستىقلاش باسقۇچىغا كىرگۈزۈلگەن. .
2022-يىلى 4-ئايدائامېرىكا يۈرەك كېسەللىكلىرى ئىنستىتۇتى (ACC) ، ئامېرىكا يۈرەك جەمئىيىتى (AHA) ۋە ئامېرىكا يۈرەك زەئىپلىشىش جەمئىيىتى (HFSA) بىرلىكتە تارقاتقان 2022-يىلدىكى AHA / ACC / HFSA يۈرەك زەئىپلىشىشنى باشقۇرۇش قوللانمىسى يېڭىلاندى. يۈرەك زەئىپلىشىشنى دورا ئارقىلىق داۋالاشنىڭ ئاجرىلىپ چىقىشى (HFrEF) تۆۋەنلەپ ، Vericiguat نى ئۆلچەملىك داۋالاشنى ئاساس قىلغان يۇقىرى خەتەرلىك HFrEF ۋە يۈرەك زەئىپلىشىش كېسىلى بىمارلىرىنى داۋالاشقا ئىشلىتىلىدىغان دورىلارغا كىرگۈزدى.
Vericiguat بولسا Bayer ۋە Merck Sharp & Dohme (MSD) بىرلىكتە تەتقىق قىلغان رومان مېخانىزىمى بىلەن sGC (ئېرىيدىغان گانىلات دەۋرىيلىكى) غىدىقلىغۇچى.ئۇ ھۈجەيرە سىگنال بېرىش مېخانىزىمىنىڭ قالايمىقانلىشىشىغا بىۋاسىتە ئارىلىشىپ ، NO-sGC-cGMP يولىنى ئوڭشىيالايدۇ.
كىلىنىكىلىق ۋە كىلىنىكىلىق تەتقىقاتلاردا ئىسپاتلىنىشىچە ، NO ئېرىشچان گۈڭگۈرت دەۋرىيلىكى (sGC) -cyclic guanosine monophosphate (cGMP) سىگنال يولى ئاستا خاراكتېرلىك يۈرەك زەئىپلىشىش ۋە يۈرەك زەئىپلىشىشنى داۋالاشتىكى يوشۇرۇن نىشان.فىزىئولوگىيىلىك شارائىتتا ، بۇ سىگنال يولى يۈرەك مۇسكۇلى مېخانىزىمى ، يۈرەك ئىقتىدارى ۋە قان تومۇر ئىچكى ئىقتىدارىنىڭ مۇھىم تەڭشەش يولى.
يۈرەك زەئىپلىشىشنىڭ كېسەللىك قوزغاتقۇچ شارائىتىدا ، ياللۇغنىڭ كۈچىيىشى ۋە قان تومۇرنىڭ ئىقتىدارى ئاجىزلاش NO بىئولوگىيىلىك ئىقتىدار ۋە تۆۋەن ئېقىندىكى CGMP بىرىكتۈرۈشنى ئازايتىدۇ.cGMP كەملىك قان تومۇر جىددىيلىكى ، قان تومۇر ۋە يۈرەك قان تومۇر قېتىشىش ، تالا ئۆسمىسى ۋە يۇقىرى قان بېسىم ، تاجىسىمان ۋە بۆرەك مىكرو قان ئايلىنىش ئىقتىدارىنىڭ قالايمىقانلىشىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ ، بۇنىڭ بىلەن يۈرەك مۇسكۇلىنىڭ تەدرىجىي زەخىملىنىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ ، ياللۇغنى ئاشۇرۇپ ، يۈرەك ۋە بۆرەك ئىقتىدارىنىڭ تۆۋەنلىشىنى كەلتۈرۈپ چىقىرىدۇ.
يوللانغان ۋاقتى: 5-ئاينىڭ 19-كۈنىدىن 2022-كۈنىگىچە